1 Ingenieur validation / industrialisation (h/f)

  • Il y a 2 jours
  • CDI
  • Besançon  (25000)
  • Métallurgie

Le poste

Votre fonction consiste :

A réussir le déploiement des projets industriels nécessaire à la fabrication des dispositifs médicaux, afin d'atteindre les spécifications techniques garantissant la sécurité et la performance clinique, dans le respect des réglementations applicables (ISO13485 :2016, MDD93/42EC, 21CFR820), du planning et des objectifs techniques et économiques définis.

- Coordonner et développer les projets industriels en interne ou en sous-traitance, et assurer le démarrage des nouvelles lignes de fabrication, des nouveaux équipements, directive 2006/42/CE et des nouveaux procédés de fabrication.

- Organiser et participer aux activités de validations et qualifications (Validation Master Plan, QI QO QP) pour les procédés et les équipements (fabrication mécanique, finition, traitement thermique, nettoyage :)

- Rédiger et établir la documentation relative au projet industriels (plan directeur de validation, protocoles et rapports de validation, procédure, instruction, formulaire, gammes, plan de contrôle)

- Assurer la formation et la qualification du personnel affecté au démarrage des nouvelles lignes de fabrication, des nouveaux équipements, et des nouveaux procédés de fabrication.

- Etablir les dossiers de gestion des risques (selon l'ISO14971) pour les procédés et les équipements, en collaboration étroite avec les services concernés et la qualité.

- Participer occasionnellement au développement des nouveau produits (études de conception, gestion des risques liés aux produits, données de sorties de la conception, définition des exigences de fabrication/contrôle/validation) en relation étroite avec la R&D

- Participer aux chantiers d'amélioration continue

Vous aimez relever des défis de taille et travailler dans un contexte en forte évolution au sein d'une équipe dynamique.

Une expérience réussie en PME PMI dans une fonction équivalente est indispensable.

Vous avez l'esprit d'équipe, vous êtes force de proposition, rigoureux et pédagogue.

Vous maitrisez l'anglais technique à l'écrit et de préférence à l'oral.

Vous êtes titulaire du permis B.

Le profil recherché

Vous êtes tituliaire au minimum d'un BAC + 4 issu d'une formation d'INGENIEUR

Vous bénéficier d'une première expérience significative

Vous parlez anglais

Vous vous reconnaissez totalement dans la fonction présentée

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Réf: c0wlhmre9r

L'entreprise

AINTERIM, agence d'emploi implantée à Oyonnax depuis bientôt 30 ans, met à votre service son professionnalisme tant sur l'activité du travail temporaire que sur le recrutement CDD/CDI.

Agence généraliste nous travaillons dans tous les secteurs d'activités, tels que l'industrie, le BTP, le TP, la logistique, le tertiaire...

Nous recherchons pour l'un de nos clients, un INGENIEUR VALIDATION / INDUSTRIALISATION (H/F)

La structure de notre client est située en Franche-Comté, plus précisément proche de Besançon (25) et produit des dispositifs techniques liés au secteur de la santé.


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