Chargé de projet qualité validation qualification

  • Il y a 19 jours
  • Intérim 10 mois
  • Marseille 9e Arrondissement  (13)
  • Ingénierie / Bureau d'Études

Le poste

Manpower MARSEILLE TERTIAIRE EUROMED recherche pour son client un Chargé de projet Validation Qualification h/f. Rattaché au Responsable qualification et métrologie, vous participez à un projet ou plusieurs projets en lien avec la qualification des équipements et/ou des logiciels du site. Ces projets seront de deux types : nouveaux équipements ou systèmes informatisés et changement sur des systèmes existants. Il s'agit de projets en lien direct avec l'activité du site de Marseille.

Vos principales missions seront les suivantes :

-        Vous établissez les analyses de risques et justifiez des actions de qualification à mener.

-        Vous concevez et rédigez la stratégie de qualification.

-        Vous réalisez et/ou supervisez les tests préliminaires à la qualification.

-        Vous concevez et rédigez les protocoles de qualification.

-        Vous réalisez et/ou supervisez les tests de qualification et rédigez les rapports afférents.

-        Vous procédez à la revue de transfert des équipements en production

-        Gestion de projet pour la partie qualification (planification, suivi, respect des couts et délais) ?        De formation ingénieur/master/pharmacien, vous justifiez d'au moins deux années d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou de validation logiciels dans les industries de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique).

?        Vous maitrisez parfaitement  :

o        BPF et/ou ISO 13485

o        21 CFR Part 11

o        la suite Microsoft Office, notamment Word et Excel

o        les bonnes pratiques documentaires applicables aux industries de la santé

?        Vous avez des notions sur : la méthodologie AMDEC et le GAMP 5

?        Vous avez une expérience en gestion de projet et êtes familier(e) avec le travail en environnement de production ainsi qu'avec les projets transverses.

?        Vous avez de bonnes qualités relationnelles, êtes rigoureux(se) et autonome

?        Une bonne maîtrise de l'anglais est également indispensable (échanges potentiels à l'international pour certains projets).

  

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Le profil recherché

Chargé de projet qualité H/F

L'entreprise

Manpower vous accompagne de façon personnalisée pour tout type d'emploi recherché, en PME ou grande entreprise, en CDI, CDD, CDI-Intérimaire, Intérim, alternance, stage,. 70 cabinets de recrutement et 562 agences d'intérim sont à vos côtés sur toute la France. Manpower c'est plus de 16 000 recrutements effectués par an en CDD-CDI et plus de 94 600 intérimaires en poste chaque jour en moyenne en 2017.


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Assistant qualité h/f