Chargé de pharmacovigilance h/f

  • Il y a 26 jours
  • CDI
  • Clermont-Ferrand  (63000)
  • Pharmacie/Parapharmacie/Biotechnologie

Le poste

Rattaché au Directeur Vigilances et Informations Médicales Groupe, vous participez à l'identification, à l'évaluation et à la surveillance des risques liés à l'utilisation des produits du laboratoires dans le respect des réglementations en vigueur (pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance et nutrivigilance) afin de contribuer à la sécurité du patient dans un contexte international. Ainsi, vos missions principales seront :

• Participer à la collecte et remontée des effets indésirables dans le cadre des études cliniques mises en place par l'entreprise,

• Participer à la mise en place des études Post- Marketing incluant études de marché et programme patient au niveau international,

• Participer à la rédaction de la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques, des cahiers d'observation, safety plans...,

• Planifier, préparer et rédiger les rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance au cours des essais cliniques, en conformité avec les lignes directrices et les réglementations,

• Participer aux réponses des demandes émanantes des Autorités de Santé,

• Participer à la détection de signal et l'évaluation de la balance bénéfice/risque des produits au cours des essais cliniques,

• Suivre les indicateurs relatifs à la soumission des rapports périodiques,

• Participer aux inspections et audits relatifs à votre activité.

Le profil recherché

Issu d'une formation scientifique supérieure (idéalement médecine ou pharmacie), vous justifiez d'au minimum 2 ans d'expériences dans la pharmacovigilance.

Habitué des contextes internationaux, votre anglais est courant à l'écrit comme à l'oral.

Rigoureux, vous possédez un bon esprit de synthèse et de solides connaissances dans la réglementation et les normes.

Enfin, votre esprit d'équipe et de coopération seront des atouts indispensables à votre réussite.

Conditions et Avantages

Aide à la mobilité, parcours d'intégration

L'entreprise

Notre client est un Groupe pharmaceutique indépendant au rayonnement international. Dans le cadre de son développement, il recherche un Chargé de Vigilance et Information Médicale H/F basé à Clermont-Ferrand en région Auvergne-Rhône-Alpes.