Ingénieur procédés / responsable validations (h/f)

  • Il y a 13 jours
  • CDI
  • Bourg-en-Bresse  (01)
  • Ingénierie / Bureau d'Études

Le poste

Le cabinet MANPOWER Conseil Recrutement recherche en CDI pour son client basé à Bourg-en-Bresse (Ain):

un Responsable Validations (Dispositif Médical Orthopédique)(H/F)

A propos de l'entreprise: Société Française spécialisée dans la chirurgie de l'épaule (conception, fabrication et distribution de prothèses) Au sein du service Qualité Affaires Réglementaires, vous participez aux missions principales suivantes :

- Gestion des validations de procédés et rédaction de rapports techniques (QI, QO, QP) concernant les process d'usinage (incluant la gravure, la passivation, l'anodisation), de thermocompression, de revêtement, de nettoyage, de packaging, de stérilisation

o Existants et nouveaux

o Recherche / Rédaction des protocoles

o Lancement et suivi des tests

o Analyse des résultats

o Rédaction des rapports techniques

- Gestion des nouveaux projets de qualifications des nouveaux sous-traitants / intégrateurs

o Usinage

o Contrôle (gammes de contrôle)

o Procédés spéciaux

o Travail en partenariat avec le service Supply Chain

- Gestion du plan directeur de validation (tableau de VMP, fiche de VMP)

- Gestion des validations de produits et rédaction de rapports techniques

o Validation et lancement des nouveaux produits

- Participation aux analyses de risques et implémentation des tableaux AMDEC

o Risque produits FMEA-D, risques process FMEA-P

o Identification initiale des risques des nouveaux projets

- Participation aux modifications de produits et process

o Implémentation et suivi d'avancement des fiches de Change Control

- Participation aux dossiers de marquage CE

o Rédaction des tableaux de justifications aux normes  Titulaire d'un Bac +5 ou diplôme ingénieur en Génie des procédés ou Méthodes

- Vous présentez une expérience de 5 ans minimum dans les procédés revêtement, nettoyage, packaging, stérilisation en orthopédie idéalement.

- Maîtrise des validations des procédés

- Connaissance des normes produits et techniques

Vos compétences et qualités :

- Anglais impératif

- Gestion multi projets

- Sens de la communication

- Capacité d'analyse et de synthèse

- Capacité rédactionnelle

- Rigueur et organisation

- Dynamisme et réactivité

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Le profil recherché

Ingénieur procédés H/F

L'entreprise

Manpower vous accompagne de façon personnalisée pour tout type d'emploi recherché, en PME ou grande entreprise, en CDI, CDD, CDI-Intérimaire, Intérim, alternance, stage,. 70 cabinets de recrutement et 562 agences d'intérim sont à vos côtés sur toute la France. Manpower c'est plus de 16 000 recrutements effectués par an en CDD-CDI et plus de 94 600 intérimaires en poste chaque jour en moyenne en 2017.


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