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Pharmacien / vétérinaire responsable aq f/h h/f

  • Il y a + 30 jours
  • Intérim
  • Toulouse  (31000)
  • Industries/Energies

L'offre demandée n'est plus disponible. Nous vous invitons à trouver des offres similaires : Emplois Technicien de maintenance.

Le poste

Notre agence Adéquat de BLAGNAC recrute des nouveaux talents pour son client dans le secteur de l'industrie pharmaceutique: Pharmacien / Vétérinaire Responsable AQ Produit Formes injectables (F/H).

Vos missions :

Certifier des lots de produits :

- Assurer la libération pharmaceutique des produits de la gamme Formes Injectables et des produits Néo dans le respect « Délai, Coût et Qualité » établi, et en procédant à l'analyse critique des documents constituant le dossier de lot (dossier de production, résultats d'analyse du Contrôle Qualité, déviations associées, …)

- Autoriser le changement de niveau et les certifications finales des lots, par Délégation du Responsable Pharmaceutique Délégué

- Assurer la suppléance de collègues AQ Produit

- Suivre les données de stabilité, valider le planning annuel, approuver les protocoles / rapports de stabilité et suivre les plans d'actions associés (OOS par ex)

- Préparer et participer aux inspections réglementaires, auto-inspections et audits, formation du personnel

- Être contributeur dans les projets impactant les produits de la gamme, en interface avec l'AQ Transfert et travailler en interface avec les autres pôles du département

Participer en tant qu'Assurance Qualité à des activités de Production

- Assurer la gestion des événements (OOX produit, déviations, réclamations, écarts d'inspection…) et mettre en place les CAPA si besoin en assurer le suivi dans le respect des délais impartis dans le flux de production

- Être support qualité pour le secteur et garantir une présence terrain

- Coordonner la réalisation des Revues Produits

- Approuver les documents liés aux produits de la gamme (trame DDL, IR, IC)

- Assurer le suivi (création, mise à jour) du Plan Qualité lié à la gamme prise en charge et assurer des points réguliers de suivi

- Assurer la maîtrise des changements (création et suivi)

- Approuver les qualifications de routine / après changement et gérer le PDVS lié au secteur

Le profil recherché

Votre profil :- Vous avez un diplôme de Docteur en Pharmacie ou Vétérinaire bénéficiant d'une expérience en Assurance Qualité de médicaments stériles

- Vous avez une première expérience en Assurance Qualité de médicaments stériles est demandée

- Vous avez des connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique européenne et de l'Annexe 1 des BPF

- Vous avez un bon niveau d'anglais (lu, écrit, parlé)

- Vous avez une très bonne maitrise des outils informatiques

Rémunération et avantages :

- Taux horaire fixe + 10% de fin de mission + 10% de congés payés

- Primes collective et/ou individuelle + participation aux bénéfices + CET 5%

- Acompte de paye à la semaine si besoin,

- Possibilité d'intégration rapide, de formation et d'évolution,

- Bénéficiez d'aides et de services dédiés (mutuelle, logement, garde enfant, déplacement…).

Pour toutes questions, vous pouvez nous joindre au (téléphone caché).

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L'entreprise

ADEQUAT


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