Responsable aq qualification équipement h/f

  • Il y a 14 jours
  • Intérim 18 mois
  • Semoy  (45400)
  • Machines et biens d'équipement industriel

Le poste

Vous recherchez votre futur employeur Ne cherchez plus, votre agence Partnaire IPC a le poste qu'il vous faut.

Une équipe d'experts à votre écoute au quotidien vous assure des propositions de postes ciblés et un suivi personnalisé. Partnaire recrute pour son client MERCK SANTÉ basé à SEMOY, spécialisé dans le secteur de l'Industrie Pharmaceutique un(e) Responsable AQ qualification équipement & utilités (H/F), cette personne aura les responsabilités suivantes :

- Garantir le maintien de l'état qualifié des équipements, des utilités et des locaux.

- Gérer les projets de qualification :

o Interlocuteur AQ dans les projets de mise en place de nouveaux équipements/ateliers pour supporter et

suivre la documentation projet (exigences qualité des URS, spécifications techniques et fonctionnelles...), ou

dans les changements majeurs,

o Evaluer les temps de qualification nécessitant un arrêt de ligne et les suivre, si la qualification est prise en

charge par le service.

o Evaluer les activités nécessitant un changement qui n'est pas à l'identique pour déterminer la nécessité

d'un change control et les tests de fonctionnement et suivre la conformité des activités en découlant.

Approuver la réalisation des tests de fonctionnement.

o Rédiger, gérer ou approuver les analyses de risques en groupe de travail avec les différents services,

o Rédiger, gérer ou approuver la rédaction des protocoles et rapports de qualification (équipements, utilités,

locaux),

o Superviser/organiser/approuver la réalisation des tests de qualification (QC, QI, QO, QP),

o Vérifier la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de qualification, approuver les

procédures et MOP liés à l'activité sur les qualifications

o Mettre à jour le suivi d'activité,

o Mettre à jour les CAPA et demandes de changements liées à l'activité de qualification (avec Trackwise),

o Planifier et gérer le besoin en ressource technicien change management en fonction des qualifications

- Réévaluation périodique des qualifications des équipements, des locaux

- Approuver les revues annuelles de métrologie et des utilités du service technique.

- Approuver les documents de métrologie et utilités (AMDEC métro, procédures métrologie, requalifications

périodiques des utilités...)

Le profil recherché

Compétences requises pour le poste :

- Gestion de la qualité.

- Expérience en qualification d'équipement pour les formes sèches

- Expérience en planification de projet

- Maîtrise d'Excel et des tableaux croisés dynamiques

- Facultés d'analyse, de synthèse, rédactionnelles, d'expression orale et de conduite de réunions.

- Communication / relation publique.

Savoir être :

- Esprit d'équipe.

- Rigueur

- Bon relationnel

L'entreprise

Partnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et Intérim, vous propose de nombreuses opportunités d'emploi quel que soit votre métier, votre secteur d'activité et votre niveau de qualification. Concernant le COVID-19 et suite aux mesures gouvernementales, le Groupe Partnaire a pris les mesures nécessaires.

Afin de respecter les gestes barrières, nous vous invitons à vous inscrire en ligne.

Nos équipes peuvent également vous recevoir en agence, sur rendez-vous.

Dans le cadre de sa Politique Inclusion et Diversité, le Groupe Partnaire étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.