Vos missions :
- Etablir, maintenir, documenter, mettre à jour et améliorer en permanence le système de management de la qualité de l'entreprise,
- Conception et mise en œuvre de la politique d'assurance qualité,
- Piloter l'activité d'amélioration continue du site, garantir que le SMQ est en adéquation avec la réglementation,
- Sensibilisation et formation des collaborateurs à l'approche qualité,
- Référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs,
- Pilote du management de l'amélioration (ACPA, modifs),
- Management de l'équipe sous votre responsabilité,
- Libération des lots de produits finis.
- Formation Bac +5 type Master Qualité ou diplôme d'Ingénieur, spécialisation en qualité,
- Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liés aux activités de stérilisation, électronique…),
- Elaborer une approche globale de l'assurance qualité adaptée aux caractéristiques de l'entreprise,
- Obtenir l'adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité,
- Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité,
- Maîtriser l'anglais professionnel,
- Des connaissances des exigences MDSAP (5 pays) et règlement 2017/745 (MDR) sont un plus.
Hays Pharma, leader mondial du recrutement pour l'industrie pharmaceutique, recherche pour son client, un Responsable assurance qualité en CDI. Poste basé en Nouvelle-Aquitaine.