Responsable assurance qualité systèmes informatise

  • Il y a 27 jours
  • Intérim 12 mois
  • Aramon  (30)
  • Biotechnologies / Bio-industries

Le poste

Manpower TARASCON recherche pour son client, leader dans l'industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité systèmes informatisés et documentation (H/F).

- Manage une équipe d'environ 3-4 personnes

- Assure le management de la documentation GMP du site : gestion des Master des feuilles de fabrication et de nettoyage, édition des dossiers lots et des étiquettes en fonction des ordres de fabrication

- Assure la démarche Qualité par rapport à l'ensemble des systèmes informatisés GxP du site

- Gère et/ou participe, approuve les protocoles et rapports de validation des systèmes informatisés

- Evalue l'impact qualité des déviations et des Change Controls relatifs aux les S.I. GxP

- Assure l'administration des systèmes d'information GxP de l'AQ : pour des questions de maintenance et de support, et uniquement dans ce contexte, l'accès à tous les rôles de ces applications peut  lui être octroyé.

- S'informe des priorités (logistique, production, AQ, etc.) pour établir son planning

- Assure une présence terrain et participe d'une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur

- Ecoute et traduit les informations recueillies sur le terrain, remonte les informations aux interlocuteurs concernés et propose les améliorations AQ

- Réalise les audits internes et externes

- Participe aux audits et inspections du site en tant qu'expert qualité des S.I. GxP

- Peut par délégation assurer le suivi assurance qualité pour les sujets transversaux non spécifiques à son unité

- Peut par délégation signer à la place du SQM dans son domaine de compétences.

Niveau ingénieur avec expérience dans le domaine de la qualité dans l'industrie Pharma et/ou des Systèmes Informatisés

Expérience de validation de systèmes informatisés

Connaissance des BPF.

Expression écrite et orale en anglais (pour audits et inspections)

 Rigueur, Organisation assiduité, confidentialité

Adaptabilité, Autonomie, Disponibilité

Très bon sens du relationnel et gout du travail en équipe

Dynamisme, esprit d'équipe, Force de proposition

 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Le profil recherché

Responsable assurance qualité H/F

L'entreprise

Manpower vous accompagne de façon personnalisée pour tout type d'emploi recherché, en PME ou grande entreprise, en CDI, CDD, CDI-Intérimaire, Intérim, alternance, stage,. 70 cabinets de recrutement et 562 agences d'intérim sont à vos côtés sur toute la France. Manpower c'est plus de 16 000 recrutements effectués par an en CDD-CDI et plus de 94 600 intérimaires en poste chaque jour en moyenne en 2017.


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