Responsable validation transverses (69) (h/f)

  • Il y a 8 jours
  • Intérim 8 mois
  • Marcy-l'Étoile  (69)
  • Biotechnologies / Bio-industries

Le poste

Manpower LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Validation Transverses à Marcy l'Etoile (69) (H/F) Au sein du département Qualité et dans le cadre des activités du service Qualification & Validation, votre mission en tant que Responsable validation consiste à réaliser un support qualité en particulier sur les validations de Nettoyage et les Qualification des articles, dans le respect des règles qualité du site afin de garantir la conformité aux réglementations en vigueur.

En tant que Responsable Validation Transverses et dans le cadre des activités du service qualification et validation, vous aurez en charge de : 

- Support qualité pour la validation et le maintien en l'état validé, en particulier pour les activités de validation nettoyage et qualification des articles en contact avec le produit (Fournitures Industrielles et Objets de Conditionnement Primaires)

- Identification des impacts validation associés aux changements

- Approbation des documents de validation (ex: plan de validation, analyses de risque, protocoles et rapports de validation) 

- En collaboration avec la Qualité Opérationnelle, évaluer les impacts validation associés aux anomalies, préparer les démarrages des essais objets de l'exercice de validation

- Préparer les inspections réglementaires et audits comme support des équipes MTech et Production

- Participer à la constitution et aux suivis des actions de validation du Plan Directeur Validation Site (PDVS)

Issu(e) d'une formation scientifique Bac +5 diplôme ingénieur Master ou Pharmacien ou dans le domaine chimie biologie biochimie. Vous avez une expérience en procédé biologique ou pharmaceutique injectables si possible. 

Vous faites preuve d'un fort esprit qualité, vous êtes doté d'un très bon relationnel, vous savez écouter et communiquer en vous adaptant à vos différents interlocuteurs. 

Vous êtes reconnu pour vos capacités de rédaction, de synthèse et d'argumentation.

N'attendez plus, postulez. 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Le profil recherché

Responsable H/F

L'entreprise

Manpower vous accompagne de façon personnalisée pour tout type d'emploi recherché, en PME ou grande entreprise, en CDI, CDD, CDI-Intérimaire, Intérim, alternance, stage,. 70 cabinets de recrutement et 562 agences d'intérim sont à vos côtés sur toute la France. Manpower c'est plus de 16 000 recrutements effectués par an en CDD-CDI et plus de 94 600 intérimaires en poste chaque jour en moyenne en 2017.


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