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Technicien physico-chimie gestion de stabilité f/h

  • Il y a + 30 jours
  • Intérim
  • Toulouse  (31000)
  • Industries/Energies

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Le poste

Notre agence Adéquat de BLAGNAC recrute des nouveaux talents pour son client dans le secteur de l'industrie pharmaceutique: Technicien(ne) physico-chimie Gestion de stabilité (F/H).

Vos missions :

Revue et Validation de résultats : 35%

- Assure la revue manager des dossiers de Stabilités des Produits Finis et valide les résultats des dossiers de contrôle et les résultats dans le LIMS.

- Examiner les données des analyses de stabilité afin d'établir les tendances

Gestion du Programme de stabilité : 50%

- Assure la conformité et le suivi du programme de stabilité annuel conformément aux procédures et guideline en vigueur

- Gestion des analyses de risque produit par produit (tests à suivre en stabilité, design, conditions de stockage, tendances à suivre, nombre de lots à mettre en stabilité).

- Établir le programme de stabilités tout en tenant compte des besoins liés aux changes control ou surveillance produit et engagements réglementaires

- Pilote la bonne marche du programme de stabilité et gérer les priorités avec son manager

- Rédige les protocoles de stabilité.

- Réalise les protocoles, études et spécification LIMS des études de stabilité

- Participe à la rédaction des rapports des études de stabilité

- Rédige la partie stabilité des APQR

- Suivi des études confiées aux sous-traitant (stockage et analyses)

- Pilote et assure le suivi des études déjà en enceintes

Gestion des OOX : 15%

- Assure la coordination et la gestion des OOX/ déviations dans les délais impartis

Le profil recherché

Votre profil :

- Vous avez une formation niveau Bac +2

- Vous avez des bonnes connaissances dans les domaines suivants : techniques analytiques Physicochimiques, des méthodes générales des pharmacopées EU, US et des référentiels pharmaceutiques, la gestion de stabilités,LIMS, Go-track.

Rémunération et avantages :

- Taux horaire fixe + 10% de fin de mission + 10% de congés payés

- Primes collective et/ou individuelle + participation aux bénéfices + CET 5%

- Acompte de paye à la semaine si besoin,

- Possibilité d'intégration rapide, de formation et d'évolution,

- Bénéficiez d'aides et de services dédiés (mutuelle, logement, garde enfant, déplacement…).

Pour toutes questions, vous pouvez nous joindre au (téléphone caché).

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L'entreprise

ADEQUAT


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